Text copied to clipboard!
Başlık
Text copied to clipboard!İlaçlarda Düzenleyici İşler Uzmanı
Açıklama
Text copied to clipboard!
İlaç sektöründe faaliyet gösteren firmamız için İlaçlarda Düzenleyici İşler Uzmanı arıyoruz. Bu pozisyon, ilaçların yasal düzenlemelere uygunluğunu sağlamak, ruhsatlandırma süreçlerini yönetmek ve ilgili mevzuatlara uyumu denetlemekle sorumludur. Aday, ilaç geliştirme ve pazarlama aşamalarında düzenleyici gerekliliklerin takibini yapacak, başvuru dosyalarını hazırlayacak ve resmi kurumlarla etkili iletişim kuracaktır. Ayrıca, ürünlerin yasal standartlara uygunluğunu sağlamak için iç denetimler gerçekleştirecek ve güncel mevzuat değişikliklerini takip ederek şirket politikalarını güncelleyecektir. İlaç sektöründeki yasal düzenlemeler konusunda derin bilgi sahibi, analitik düşünebilen ve detaylara önem veren bir profesyonel arıyoruz. Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri güçlü ve problem çözme yeteneği gelişmiş adaylar tercih edilecektir. Bu pozisyon, şirketimizin yasal uyumluluğunu artırmak ve ürünlerimizin pazara hızlı ve güvenli bir şekilde sunulmasını sağlamak için kritik öneme sahiptir.
Sorumluluklar
Text copied to clipboard!- İlaç ruhsatlandırma süreçlerini yönetmek ve takip etmek
- Yasal düzenlemelere uygunluk sağlamak için başvuru dosyalarını hazırlamak
- Resmi kurumlarla iletişim kurmak ve gerekli izinleri almak
- Mevzuat değişikliklerini takip ederek şirket politikalarını güncellemek
- Ürünlerin yasal standartlara uygunluğunu denetlemek
- İç denetimler yapmak ve raporlar hazırlamak
- Düzenleyici belgelerin hazırlanması ve arşivlenmesini sağlamak
- Çapraz fonksiyonel ekiplerle iş birliği yapmak
- Risk değerlendirmeleri yapmak ve çözüm önerileri sunmak
- Eğitimler düzenleyerek çalışanların mevzuat bilgilerini güncel tutmak
Gereksinimler
Text copied to clipboard!- İlaç, kimya, biyoloji veya ilgili alanlarda lisans veya yüksek lisans derecesi
- İlaç sektöründe düzenleyici işler alanında en az 3 yıl deneyim
- Türkiye ve uluslararası ilaç mevzuatlarına hakimiyet
- Analitik düşünme ve problem çözme becerisi
- Detaylara dikkat ve titizlik
- Etkili iletişim ve koordinasyon becerileri
- Takım çalışmasına yatkınlık
- MS Office programlarını etkin kullanabilme
- İyi derecede İngilizce bilgisi
- Yoğun çalışma temposuna uyum sağlama
Potansiyel mülakat soruları
Text copied to clipboard!- İlaç ruhsatlandırma süreçlerinde hangi deneyimlere sahipsiniz?
- Mevzuat değişikliklerini nasıl takip edersiniz?
- Zor bir düzenleyici süreçte karşılaştığınız zorlukları ve çözümünüzü anlatır mısınız?
- Takım içinde nasıl iletişim kurarsınız?
- İngilizce seviyeniz nedir ve mesleki dokümanları okuyup anlayabiliyor musunuz?
- Yoğun iş temposunda nasıl önceliklendirme yaparsınız?
